Προώθηση
καινοτόμων θεραπειών και αύξηση στην εγχώρια απασχόληση είναι μερικά από τα
οφέλη που θα φέρει η ανάπτυξη των κλινικών μελετών στη χώρας μας, σύμφωνα με τα
όσα παρουσιάστηκαν την πρώτη μέρα του συνεδρίου Clinical Research Conference
2014, στο Συνεδριακό Κέντρο της Εθνικής Ασφαλιστικής με κεντρικό θέμα «Κλινική
έρευνα: Δυναμικός μοχλός ανάπτυξης για την Ελλάδα».
Είναι
ενδεικτικό ότι ο πρόεδρος της Roche, Dr Alexander Zehnder, ανέφερε
ότι για «κάθε μία θέση εργασίας, που δημιουργείται στη φαρμακοβιομηχανία,
γεννιούνται άλλες πέντε». Γι' αυτό τόνισε ότι η εταιρία του μείωσε το
κόστος της στην Ελλάδα, αλλά δε μείωσε τις επενδύσεις της σε έρευνα κι
ανάπτυξης.
"Χρειάζεται
αναγνώριση φαρμακευτικής καινοτομίας και θα προκύψουν
οφέλη", τόνισε ο επικεφαλής στην Ελλάδα μιας από τις μεγαλύτερες
φαρμακοβιομηχανίες στον κόσμο. «Εάν επιτευχθεί το όριο των 60 ημερών για τις
εγκρίσεις των ερευνών, τα οφέλη θα είναι πολλαπλά., οι έλληνες ασθενείς θα
έχουν ίσες ευκαιρίες με άλλους»
Η Ελλάδα
πληροί μια σειρά από δύσκολες προϋποθέσεις όπως ανέφερε
ο κ. Zehnder για την διενέργεια κλινικών δοκιμών
(όπως π.χ.
πληθυσμιακά κριτήρια, αριθμός δημόσιων νοσοκομείων και πανεπιστημιακών
ιδρυμάτων, μεγάλος αριθμός γιατρών και χαμηλό κόστος διεξαγωγής των κλινικών
μελετών), ενώ από την αντίθετη πλευρά, υπάρχουν μια σειρά από εμπόδια για
την εγκαθίδρυση της Ελλάδας ως προτιμητέα χώρα για τη διεξαγωγή κλινικών
μελετών.
Τα εμπόδια
αυτά έχουν να κάνουν με τη γραφειοκρατία (διοικητικές
διαδικασίες, πολύπλοκες διαδικασίες εγκρίσεων) αλλά κατά βάση, με την απουσία
πολιτικής βούλησης για να φτιαχτεί ένα πλαίσιο τέτοιο ώστε να μπορούν
να διενεργηθούν με διαφάνεια, μέσα στα νόμιμα πλαίσια και χωρίς χρονοβόρες
διαδικασίες. Το πρόβλημα δεν είναι η ικανότητα στην Ελλάδα, αλλά το ρυθμιστικό
πλαίσιο, οι πολυπλοκότητα της διαδικασία ς έγκρισης και η καθυστέρηση
εγκρίσεων. Δεν υπάρχει πολιτική και νομική σταθερότητας, οπότε το σύσστημα της
φαρμακευτικής καινοτομίας δε λειτουργεί όπως θα έπρεπε.
«Στην Ελλάδα η
έρευνα και ανάπτυξη το 2007 αντιστοιχούσε στο 0,6% του ΑΕΠ, όταν στη Βρετανία ήταν το 1,8% και στη
Φινλανδία το 3,7%. Η οικονομική κρίση μείωσε το 0,6% σε 0,3%
δηλ. μείωση κατά 50%» ανέφερε ο πρόεδρος τηςRoche και κλείνοντας
πρόσθεσε πως οι κλινικές μελέτες ωφελούν τελικά τους ασθενείς,
δίνοντάς τους τη δυνατότητα να έχουν πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, οι
οποίες μπορεί να αποβούν κρίσιμες για το προσδόκιμο ζωής τους.
Την ανάγκη
για σταθεροποίηση και βελτιστοποίηση του θεσμικού πλαισίου
στις κλινικές μελέτες υπογράμμισε και ο πρόεδρος του ΕΟΦ κ. Δημήτρης
Λιντζέρης τονίζοντας πως «ο ρόλος του ΕΟΦ στη διαμόρφωση του νομικού
πλαισίουκαι των κανόνων ορθής λειτουργίας είναι καθοριστικός, ιδιαίτερα στη
διαμόρφωση των απαραιτήτων διαδικασιών για τη διεξαγωγή των κλινικών ερευνών».
Επίσης, επισήμανε πως είναι σημαντικό να γίνει δημόσιος διάλογος ώστε
να διαφοροποιηθούν οι παρεμβατικές κλινικές μελέτες από της μη παρεμβατικές.
Ο πρόεδρος
του ΕΟΦ ανέφερε ότι ετησίως στη χώρας μας εγκρίνονται
περίπου 150 με 250 κλινικές μελέτες και αυτή τη στιγμή είναι
σε εξέλιξη 600, ενώ από το 2006 έχουν εγκριθεί 920 παρεμβατικές
μελέτες, αριθμός αρκετά μικρότερος από τον μέσο όρος της Ευρώπης που αυτή τη
στιγμή διεξάγονται 39.000 χιλιάδες κλινικές μελέτες συμφωνά και με τα όσα
ανέφερε ο Αντιπρόεδρος της Zeincro κ. Τάκης Ζερβακάκης.
Ο κ.
Ζεβακάκης τόνισε ότι μόνο μόνο στο Βέλγιο το 2010 επενδύθηκαν 1,8
δισεκατομμύρια ευρώ στην Έρευνα και Ανάπτυξη ενώ στην
περιοχή της Μέσης Ανατολής και Τουρκίας, οι κλινικές μελέτες φθάνουν τις 5.853.
Από την
πλευρά του ο Διευθύνων Σύμβουλος της Abbvie και αντιπρόεδρος του ΣΦΕΕ κ.
Πασχάλης Αποστολίδης μίλησε για μείωση των αιτήσεων για κλινικές έρευνες
την περίοδο 2007-2011 που φτάνει το 25%, σε ένα τομέα που μπορεί να
προσφέρει έσοδα στη χώρα ύψους 500 εκ. ευρώ. «Το φάρμακο
αποτελεί έναν από τρεις πυλώνες της ελληνικής οικονομίας, μαζί
με τη ναυτιλία και τον τουρισμό, στο κομμάτι της κλινικής έρευνας ταλαιπωρείται
από τις δυσλειτουργίες.» επισήμανε ο κ. Αποστολίδης υποστηρίζοντας παράλληλα
την ανάγκη για επιτάχυνση των διαδικασιών εγκρίσεων των μελετών και την
δημιουργία σχεδίου εθνικής στρατηγικής για τα θέμα.