Άρθρο του κ. Ιωάννη
Καραφύλλη*
Σε 100 ημέρες
θα υλοποιηθούν οι πιο σημαντικές αλλαγές για την ασφάλεια των ασθενών και την
διακίνηση των φαρμάκων. Τίθεται σε εφαρμογή ο νέος κανονισμός που θα
ισχύσει στη Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από τις 9 Φεβρουαρίου 2019. Ένα βασικό
μέτρο για την αντιμετώπιση της πλαστογραφίας στην ΕΕ και για την προστασία της
νόμιμης αλυσίδας εφοδιασμού φαρμάκων είναι ένα σύστημα επαλήθευσης «από άκρο σε
άκρο» που θεσπίστηκε με το κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (FMD). Η
επαλήθευση από άκρο σε άκρο είναι ένα σύστημα ελέγχου ταυτότητας φαρμάκων που
περιλαμβάνει τα υποχρεωτικά χαρακτηριστικά ασφαλείας και ένα αποθετήριο που
αποθηκεύει πληροφορίες για κάθε μεμονωμένο πακέτο.
Οι νέοι κανόνες
θα ισχύσουν στην ΕΕ και στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο από τις 9
Φεβρουαρίου 2019. Από την ημερομηνία αυτή, τα συνταγογραφούμενα φάρμακα που
διατίθενται στην αγορά της ΕΕ θα πρέπει να φέρουν ένα μοναδικό
αναγνωριστικό (UI) και
συσκευή κατά της αλλοίωσης (ATD),
σύμφωνα με τον κανονισμό 2016/161 και τον κανονισμό της Επιτροπής (FMD). Το σύστημα αποθετηρίων, το
οποίο επί του παρόντος έχει συσταθεί από τα ενδιαφερόμενα μέρη και αποτελείται
από μια ευρωπαϊκή βάση δεδομένων και τις εθνικές βάσεις δεδομένων, θα πρέπει
επίσης να τεθεί σε λειτουργία έως τις 9 Φεβρουαρίου 2019.