Pharmaceutical firms spend €40m a year for 'privileged access' to EU decision-makers

Πηγή: Independent

Pharmaceutical companies spend tens of millions of euros on lobbyists every year to ensure “privileged access” to decision-makers in Brussels, according to a major new report that lifts the lid on their influence on EU drugs and healthcare policy.

The industry now spends at least €40m annually – 15 times more than NGOs and consumer groups, according to estimates – as representatives from “big pharma” enjoy a “staggering” number of meetings with European Commission departments and officials.

The report published today by research and campaign group Corporate Europe Observatory (CEO) reveals:

• The influential European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (Efpia) had over 50 meetings with the EU’s executive body during Jean-Claude Juncker’s first four and a half months as head of the Commission.
• The “corporate dominance” of Commission expert groups by industry representatives appearing in a “personal capacity”, using high-level access to influence EU policy.
• The increasing use of “Pharmish” – a form of “doublespeak” creeping from industry documents into EU rhetoric, which manipulates public understanding.
• How patients are effectively asked to fund drug “research” costs twice, as many costs are already covered by taxpayer-funded universities  that often carry out research and development before pharma companies buy the rights.

Among the EU laws targeted or shaped by the industry include rules around clinical trials’ data transparency, trade secrets, and the negotiation of the EU-US trade deal, the Transatlantic Trade and Investment Partnership (TTIP), the report said.

Στην Αθήνα η 1η Συνδιάσκεψη των Προέδρων Ευρωπαϊκών Φαρμακευτικών Συλλόγων

Με στόχο την ανάδειξη σε πανευρωπαϊκό επίπεδο των προβλημάτων που αντιμετωπίζουν οι φαρμακοποιοί, ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος (ΠΦΣ), διοργανώνει στην Αθήνα την 1η Συνδιάσκεψη των προέδρων των Ευρωπαϊκών Φαρμακευτικών Συλλόγων.

Η συνδιάσκεψη θα πραγματοποιηθεί το ερχόμενο Σάββατο 5 Σεπτεμβρίου, με την συμμετοχή 31 εκπροσώπων, που αποτελούν την ηγεσία των Φαρμακευτικών Συλλόγων είκοσι ευρωπαϊκών χωρών και την παρουσία του προέδρου του Πανευρωπαϊκού Συνδικαλιστικού Οργάνου των Ευρωπαίων Φαρμακοποιών (PGEU) mr Darrag O΄ Loughlin.

Στην συνδιάσκεψη των προέδρων θα γίνει αναφορά σε θέματα όπως το ιδιοκτησιακό καθεστώς των φαρμακείων στις χώρες της Ευρώπης, ο ρόλος των φαρμακείων για τον ασθενή στα κλειστά συστήματα υγείας, το παράλληλο εμπόριο, πώληση εξ αποστάσεως και ίντερνετ κλπ.

Troubled Lundbeck targets 1,000 layoffs in HQ, commercial revamp

Lundbeck is going on a cost-cutting binge. Amid falling sales--and a few months after a new CEO took the helm--the Danish drugmaker says it will cut loose 1,000 employees as part of a plan to save 3 billion kronor, or about $445 million, by 2017.

Most of the job cuts will hit headquarters in Valby, Denmark, and commercial operations, mostly in Europe. Though Lundbeck has been restructuring its commercial organization in Europe for a few years now, that hasn't been enough, the company said in a Wednesday statement.

Big Pharma's reputation strikes out again

Here we go again. Another public opinion pool where Big Pharma shows up among the least likable industries or lands near the bottom when it comes to corporate industry reputation. This time it's the monthly Kaiser Family Foundation health tracking poll for August. While the core of the study focused on consumers' opinions about drug prices, several questions also tallied public sentiment regarding pharma. And it ain't good.

Opinion Of Pharmaceutical Companies

Majorities of the public feel favorably towards a number of companies and groups in American society, such as doctors (78 percent), food manufacturers (58 percent), banks (58 percent), and airlines (55 percent), but pharmaceutical companies rank lower. About 4 in 10 (42 percent) of the public views pharmaceutical companies favorably, similar to the shares who have positive views of oil companies (40 percent) and health insurance companies (44 percent). The share with favorable views of pharmaceutical companies is similar across Democrats (38 percent), Republicans (41 percent) and independents (42 percent).

While Americans hold some other industries and groups in higher regard than pharmaceutical companies, most of the public (57 percent) says drug companies are making about the same contribution to society as most other companies. 

Η Valeant αγοράζει την εταιρία του «θηλυκού Viagra»

Η φαρμακευτική εταιρία πρόκειται να αγοράσει την Sprout για 1 δισ. δολάρια, μετά την έγκριση του χαπιού της για τη γυναικεία λίμπιντο από τον FDA. Ωστόσο, το ροζ χάπι δεν αναμένεται να αγγίξει τις πωλήσεις του Viagra.

Έναντι 1 δισ. δολαρίων πρόκειται να αγοράσει η Valeant Pharmaceuticals τη Sprout, την εταιρία της οποίας το «θηλυκό Viagra» μόλις εγκρίθηκε. Το νέο ροζ χάπι θα πωλείται με το όνομα Addyi και θα χρησιμοποιείται για την τόνωση της γυναικείας λίμπιντο.

Η συμφωνία πρόκειται να ολοκληρωθεί κάποια στιγμή μέσα στο τρέχον τρίμηνο, ενώ η Valeant θα πληρώσει σε δύο δόσεις των 500 εκατ. δολαρίων, μία προκαταβολικά και μία τον επόμενο χρόνο. Ταυτόχρονα, η δεύτερη θα κρατήσει και τους 25 εργαζόμενους της Sprout, περιλαμβανομένων και των στελεχών της, καθώς προετοιμάζουν την έναρξη των πωλήσεων του φαρμάκου τον Οκτώβριο.

How Direct Marketing Must Adapt in Today's Healthcare System

Medical Marketing & Media | Lindsay Resnick

Healthcare has become an amalgam of medical, financial and lifestyle transactions.

As patients, consumers face tough decisions as healthcare morphs into a retail-based direct marketplace. Navigating the complexities of both how, when and where medical care is delivered and drugs are prescribed is difficult. Combine this with the mind-numbing array of insurance benefit choices and it's no wonder that many Americans say healthcare is so complicated they don't know what's covered, what it will cost or where is the best place to go to get it.

Inside healthcare's vast ecosystem—where payers offer benefits, providers deliver care and drug companies market therapies—each of those three faces a similar challenge: educating, motivating and engaging consumers to take a more active role in their health. One approach gaining traction is strengthening the bond between the chief medical officer and chief marketing officer. We call this CMO², an approach for clinical direct marketing.

Φάρμακο θα... εκτυπώνεται σε τρισδιάστατο εκτυπωτή!

Για πρώτη φορά παγκοσμίως, δόθηκε άδεια -από την αρμόδια εποπτική Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ- να κυκλοφορήσει στην αγορά ένα φάρμακο σε μορφή χαπιού, το οποίο θα εκτυπώνεται σε τρισδιάστατο εκτυπωτή. Η κυκλοφορία του πρωτοποριακού χαπιού αναμένεται στο πρώτο τρίμηνο του 2016.

Το φάρμακο λέγεται Spritam, παράγεται από την εταιρεία Aprecia Pharmaceuticals και καταπολεμά την επιληψία. Η φαρμακοβιομηχανία, σύμφωνα με το BBC, ανακοίνωσε ότι σκοπεύει να αναπτύξει και άλλα φάρμακα που θα εκτυπώνονται.

Η εκτύπωση των φαρμάκων επιτρέπει, σύμφωνα με την εταιρεία, να δημιουργούνται χάπια που περιέχουν πιο ακριβή δοσολογία των συστατικών τους. Το εκτυπωμένο χάπι ή ταμπλέτα διαλύεται στον οργανισμό όπως τα συμβατικά χάπια.

Τα εκτυπωμένα χάπια επίσης μπορούν να προσαρμοσθούν καλύτερα στις ανάγκες των ασθενών. Στην πραγματικότητα, με την κατάλληλη ρύθμιση του λογισμικού που ελέγχει τον τρισδιάστατο εκτυπωτή, το χάπι θα μπορεί να περιέχει δοσολογίες δραστικών ουσιών προσαρμοσμένες ακόμη και στις ανάγκες μεμονωμένων ασθενών. Έως τώρα, μια τέτοια εξατομικευμένη προσέγγιση ήταν υπερβολικά ακριβή, όμως οι τρισδιάστατοι εκτυπωτές ανοίγουν και στην φαρμακευτική -όπως και σε άλλους τομείς- νέες δυνατότητες.

Οι τρισδιάστατοι εκτυπωτές χρησιμοποιούνται όλο και περισσότερο στην ιατρική, π.χ. για τη δημιουργία εκτυπωμένων εμφυτευμάτων και προσθετικών τεχνητών άκρων.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Φαρμακευτικό Μάρκετινγκ: Θεωρία, Πρακτική, Δεοντολογία

The ultimate guide for Pharma Marketing Champions

Ζητήστε το στα κεντρικά βιβλιοπωλεία ή δώστε την παραγγελία σας τώρα…

http://www.stamoulis.gr/ViewShopProduct.aspx?ProductId=402023

Το πλήρες κείμενο για την υγεία στο νέο Μνημόνιο

Γράφει ο Αιμίλιος Νεγκής | Virus.com.gr 

Ο κύβος ερρίφθη. Το νέο Μνημόνιο είναι γεγονός και περιλαμβάνει αρκετές δράσεις στο χώρο της υγείας. Τα περισσότερα είναι λίγο ως πολύ γνωστά, ενώ δεν λείπουν και οι εκπλήξεις. Το τελικό κείμενο δείχνει ότι η κυβέρνηση δέχθηκε να κάνει πίσω σε όλα!!!!

Όπως είχε ήδη γίνει γνωστό, η κυβέρνηση κλήθηκε να πάρει πίσω όλες τις μονομερείς ενέργειες. Δηλαδή, να επαναφέρει το εισιτήριο των 5 ευρώ στα νοσοκομεία, τη συνταγογράφηση με βάση τη δραστική ουσία χωρίς εξαιρέσεις και φυσικά να μην προχωρήσει στο διορισμό κομματικά επιλεγμένων διοικητών στα νοσοκομεία.

Δεν θα επεκταθώ σε αυτά περισσότερο. Εκείνο που έχει σημασία είναι να δούμε κάποια νέα δεδομένα, που προκύπτουν για το μέλλον:

• Μέχρι το το Σεπτέμβριο του 2015, θα επεκταθούν τα πλαφόν του clawback του 2015 για διαγνωστικά, ιδιωτικές κλινικές και φάρμακα για τα επόμενα 3 χρόνια!

• Μέχρι το Δεκέμβριο του 2015, οι αρχές θα λάβουν περαιτέρω δομικά μέτρα, όσα απαιτούνται για να διασφαλιστεί ότι οι δαπάνες του 2016 είναι σε γραμμή με τα πλαφόν του claw back, συμπεριλαμβανομένου την ανάπτυξη νέων πρωτοκόλλων για τις πιο ακριβές φαρμακευτικές ουσίες και διαγνωστικές διαδικασίες.

• Οι αρχές θα μειώσουν περαιτέρω τις τιμές των γενοσήμων ώστε αυτές να συμβαδίζουν με τις τρεις χαμηλότερες στην Ευρώπη, συμπεριλαμβανομένου κάνοντας μεγαλύτερη χρήση συμφωνιών τιμής-όγκου όπου είναι αυτό αναγκαίο.

• Τα επόμενα 3 χρόνια, θα αναπτύξουν πρόσθετες οδηγίες συνταγογράφησης, δίνοντας προτεραιότητα σε εκείνες με το μεγαλύτερο κόστος και τις θεραπευτικές επιπλοκές. Φιλόδοξες αλλά εφικτά χρονοδιαγράμματα θα πρέπει να τεθούν από τις αρχές.

• Μέχρι το Δεκέμβριο του 2015 (και μέχρι το Δεκέμβριο του 2016 αντιστοίχως), οι αρχές θα κάνουν στέρεα βήματα για να αυξήσουν το ποσοστό των κεντρικών προμηθειών στο 60% (στο 80% αντίστοιχα), το ποσοστό των εξωνοσοκομειακών γενοσήμων στο 50% (στο 60%) και το ποσοστό των προμηθειών από τα νοσοκομεία για φαρμακευτικά προϊόντα με βάση τη δραστική ουσία στα 2/3 (στα ¾) του συνόλου, σε συνδυασμό με τους συμφωνηθέντες στόχους.

• Η διείσδυση των γενοσήμων θα πρέπει να υποστηριχτεί από περαιτέρω ενέργειες για να βελτιωθεί η δομή των κινήτρων για τους φαρμακοποιούς, συμπεριλαμβανομένου μία δομή στο κέρδος, μέχρι τον Αύγουστο του 2016.

• Μέχρι το Δεκέμβριο του 2017, οι αρχές θα φτιάξουν ένα κέντρο Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, το οποίο θα πληροφορεί για την ένταξη νέων φαρμάκων στη θετική λίστα.

Άφησα για το τέλος δύο σημεία, τα οποία αποτελούν ήττα κατά κράτος του ΣΥΡΙΖΑ και του Π. Κουρουμπλή, ο οποίος είχε επικρίνει τη συμφωνία που είχαν κάνει οι Άδωνις-Βορίδης με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, ο οποίος με τη σειρά του προσέλαβε τη γερμανική εταιρεία GIZ.

Το νέο Μνημόνιο λοιπόν αναφέρει ρητά ότι:
1. Για τη βελτίωση της οικονομικής διαχείρισης των νοσοκομείων, οι αρχές θα πρέπει μέχρι το Δεκέμβριο του 2015 να παρουσιάσουν ένα σχέδιο για την υιοθέτηση των DRG ή άλλων διεθνών προδιαγραφών, που βασίζονται στο κόστος, μέσα στα επόμενα 3 χρόνια. Μέχρι το Δεκέμβριο του 2017, τα εφαρμόσουν το νέο σύστημα. Μέχρι τον Ιούνιο του 2016, θα παρουσιάσουν ένα σχέδιο για να πραγματοποιούν ετήσιους, ανεξάρτητους οικονομικούς ελέγχους των λογαριασμών των νοσοκομείων, με την υλοποίηση να ξεκινήσει το 2017 και όλα τα νοσοκομεία θα καλυφθούν μέχρι το 2018. Προς την κατεύθυνση αυτή, θα κάνουν χρήση της διαθέσιμης τεχνικής υποστήριξης.

2. Οι αρχές θα παρακολουθούν στενά και θα εφαρμόσουν πλήρως την καθολική κάλυψη του πληθυσμού στην υγεία και θα πληροφορήσουν για αυτό τους πολίτες για τα δικαιώματά τους και θα προχωρήσουν στην εφαρμογή του νέου συστήματος Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας και την έκδοση της υπουργικής απόφασης, που προβλέπεται στον Ν.4238 μέχρι τον Δεκέμβριο του 2015. 

Φαρμακευτικό Μάρκετινγκ: Θεωρία, Πρακτική, Δεοντολογία

The ultimate guide for Pharma Marketing Champions

Ζητήστε το στα κεντρικά βιβλιοπωλεία ή δώστε την παραγγελία σας τώρα…

http://www.stamoulis.gr/ViewShopProduct.aspx?ProductId=402023

Προς την κατεύθυνση αυτή, θα κάνουν χρήση της διαθέσιμης τεχνικής βοήθειας

Δηλαδή, η ελληνική κυβέρνηση θα χρειαστεί να βασιστεί στη διαθέσιμη τεχνική βοήθεια, η οποία δεν είναι τίποτε άλλο από τον ΠΟΥ και τη GIZ… Και εις άλλα με υγεία…

Ακολουθεί το πλήρες κείμενο που είναι από δική μας μετάφραση, ενώ στα επισυναπτόμενα αρχεία θα βρείτε το γνήσιο κείμενο στα αγγλικά:

Εξαγορά βόμβα: TEVA - Allergan

Στην εξαγορά της μονάδας γενοσήμων της Allergan, έναντι 40,5 δισ. δολαρίων σε μετρητά και μετοχές, προχωρά η Teva Pharmaceutical Industries, σε μια συμφωνία που θα καταστήσει την ισραηλινή εταιρεία μια από τις μεγαλύτερες φαρμακοβιομηχανίες του κόσμου.

Συγκεκριμένα, η Teva θα καταβάλει 33,75 δισ. δολάρια σε μετρητά και 6,75 δισ. δολάρια σε μετοχές, που αντιστοιχούν σε ποσοστό 10% της ισραηλινής εταιρείας.

Η συμφωνία - η μεγαλύτερη στην επιχειρηματική ιστορία του Ισραήλ - οδήγησε την Teva στο να αποσύρει την εχθρική προσφορά ύψους 40 δισ. δολαρίων για την απόκτηση της ανταγωνίστριάς της, Mylan. Παράλληλα, το deal θα επιτρέψει στην Allergan, που έχει την έδρα της στο Δουβλίνο, να επικεντρωθεί σε επώνυμα σκευάσματα και να μειώσει το χρέος της.

Η Teva, που ήδη είναι η μεγαλύτερη φαρμακοβιομηχανία γενοσήμων στον κόσμο, αναζητούσε νέες πηγές εσόδων για να αντιμετωπίσει τον ανταγωνισμό προς το βασικό της σκεύασμα για την σκλήρυνση κατά πλάκας.

Η συμφωνία αναμένεται να ολοκληρωθεί το πρώτο τρίμηνο του 2016.

Δείτε αναλυτικά το δελτίου τύπου

 

JERUSALEM--(BUSINESS WIRE)--Jul. 27, 2015-- Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE:TEVA) today announced that it has signed a definitive agreement with Allergan plc (NYSE:AGN) to acquire Allergan Generics in a transaction valued at $40.5 billion. Upon closing, Allergan will receive $33.75 billion in cash and shares of Teva valued today at $6.75 billion, representing an estimated under 10% ownership stake in Teva, with the number of Teva shares determined based on Teva’s volume weighted average trading prices during the 15 days prior to the announcement and five days following the announcement. Teva believes the acquisition will be significantly accretive to non-GAAP EPS, including expected double-digit non-GAAP EPS accretion in 2016 and more than 20% accretion in year two and year three following the close of the transaction. The transaction was unanimously approved by the Boards of Directors of Teva and Allergan and is expected to close in the first quarter of 2016.

How Apple’s ResearchKit Is Changing The Pharmaceutical Industry

When Apple announced, last year, that it was developing a watch that had the functions of a medical device, it became clear that the company was eyeing the $3 trillion health care industry; that the tech industry sees medicine as the next frontier for exponential growth.
Apple’s recent announcement of ResearchKit shows that it has an even greater ambition: It wants to also transform the pharmaceutical industry by changing the way clinical trials are done.
ResearchKit is a platform that will let app builders capture and upload data from patients who have a particular disease. Our smartphones already monitor our activity levels, lifestyles and habits. They know where we go, how fast we move, and when we sleep. Some smartphone apps already try to judge our emotions and health based on this information; to be sure, they can ask us questions.
ResearchKit apps will enable constant monitoring of symptoms and of reactions to medications. Today, clinical trials are done on a relatively small number of patients, and pharmaceutical companies sometimes choose to ignore information that does not suit them. Data that our devices gather will be used to accurately analyse what medications patients have taken, in order to determine which of them truly had a positive effect; which simply created adverse reactions and new ailments; and which did both.