Είδος υπό εξαφάνιση η εγχώρια παραγωγή φαρμάκων

Δραματική έκκληση απευθύνει την ύστατη ώρα η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) αναφορικά με τα -καταστροφικά για την εγχώρια παραγωγή- μέτρα που ευαγγελίζεται το νέο Μνημόνιο. Και αυτό γιατί αντίθετα με κάθε λογική εξοικονόμησης και εξορθολογισμού των δαπανών, τα μέτρα που προσπαθούν να επιβάλλουν οι Τροικανοί «φίλοι» μας στοχεύουν αποκλειστικά στην εξαφάνιση της εγχώριας παραγωγής και την περαιτέρω προστασία και αύξηση των εισαγόμενων αναδεικνύοντας εαυτούς σε στυγνούς αντιπρόσωπους των μεγαλοεισαγωγέων φαρμάκων.

Τουλάχιστον η ελληνική κυβέρνηση θα έπρεπε να ενδιαφέρεται για το γεγονός ότι το αποτέλεσμα των περσινών αλλεπάλληλων μειώσεων τιμών εξανεμίστηκε, σε λίγους μήνες από την υποκατάσταση σε ποσοστό που ξεπέρασε το 40%. Κάτι που όλοι πλέον παραδέχονται ότι αποτελεί τη γενεσιουργό αιτία των αυξημένων δαπανών όπως τονίστηκε πρόσφατα από τον ΕΟΦ.

Θα έπρεπε να ενδιαφέρονται επίσης για το δραματικά ελλειμματικό εμπορικό ισοζύγιο φαρμάκων που φθάνει τα τελευταία χρόνια τα 3 δις €, μέγεθος που αποτελεί την πλέον απτή απόδειξη της εξάρτησης της χώρας από τα εισαγόμενα φάρμακα.

UCB and Nodality agree drug development alliance

UCB is to utilise an innovative profiling platform from biotechnology firm Nodality to support its drug development programmes over the coming years.

Under the terms of a newly-agreed collaborative arrangement, UCB will use Nodality's proprietary Single Cell Network Profiling (SCNP) technology to assist in the development of several compounds, focusing initially on immunology disorders.

Bristol-Myers Squibb completes Inhibitex takeover

Bristol-Myers Squibb has completed its takeover of Inhibitex, finalising a process that was originally commenced in January 2012.

The organisation has acquired all remaining outstanding shares in Inhibitex common stock for around $2.5 billion (1.59 billion pounds) or $26 per share, following approval from both sets of shareholders last month.

Φαρμακευτικο Μαρκετινγκ: Θεωρια, Πρακτικη, Δεοντολογια

The ultimate guide for Pharma Marketing Champions

Ζητήστε το στα κεντρικά βιβλιοπωλεία ή δώστε την παραγγελία σας τώρα…

http://www.stamoulis.gr/ViewShopProduct.aspx?ProductId=402023

Μνημόνιο 2: Το πλήρες κείμενο για Φάρμακα και υπηρεσίες υγείας

Σαρώνει τον χώρο της περίθαλψης και της υγείας το νέο Μνημόνιο, το οποίο περιλαμβάνει τεράστιες αλλαγές, οι οποίες αφορούν κυρίως τον τομέα του φαρμάκου.

Στόχος είναι, όπως περιγράφεται στο νέο Μνημόνιο, οι φαρμακευτικές δαπάνες να πλησιάσουν πιο κοντά στα επίπεδα των άλλων Ευρωπαϊκών κρατών και να συνεχιστεί η μεταρρύθμιση της διακυβέρνησης του συστήματος υγείας. Τα μέτρα πολιτικής περιλαμβάνουν τη μείωση της κατακερματισμένης δομής διακυβέρνησης, την ενίσχυση και την ενοποίηση του δικτύου πρωτοβάθμιας περίθαλψης, τον εξορθολογισμό του νοσοκομειακού δικτύου, την ενίσχυση των κεντρικών προμηθειών και την ανάπτυξη μιας ισχυρής ικανότητας παρακολούθησης και αξιολόγησης και μιας ικανότητας ηλεκτρονικής υγείας (e-health). 

Στόχος είναι η μείωση της δημόσιας δαπάνης για την υγεία στο 6 ή κάτω από 6% του ΑΕΠ, και για εξω-νοσοκομειακά φάρμακα από το 1.9 στο 1 τοις εκατό του ΑΕΠ μέχρι το τέλος του 2014. Οι κύριες αρχικές ενέργειες περιλαμβάνουν: την προώθηση της χρήσης γενόσημων (π.χ. μέσω υποχρεωτικής συνταγογράφησης με βάση την ενεργό ουσία), την μείωση κατά 15% στη μέγιστη τιμή των γενόσημων φαρμάκων σε σχέση με τα επώνυμα φάρμακα, την μείωση των περιθωρίων κέρδους των φαρμακείων, και την επέκταση της κάλυψης των φαρμάκων για τα οποία ισχύει η συμμετοχή. Ένας αυτόματος μηχανισμός επανείσπραξης θα εγγυάται ότι η δαπάνη για εξω-νοσοκομειακά φάρμακα για την περίοδο 2012 – 2015 δεν θα ξεπερνά τα όρια του προϋπολογισμού. Μέσω του νέου ταμείου υγείας ΕΟΠΥΥ, η κυβέρνησης δεσμέυεται για τις εισαγωγές νέων και πιο αποτελεσματικών ως προς το κόστος συμβάσεων για ιατρούς και για την υιοθέτηση ενιαίους όρους για την αγορά των υπηρεσιών υγείας. Παράλληλα για τον εξορθολογισμό του συστήματος και την εκμετάλλευση των οικονομιών κλίμακας προωθείται η συγχώνευση όλων των ταμείων υγείας με το ΕΟΠΥΥ και θα μεταφέρουμε την ευθύνη του στο Υπουργείο Υγείας.

Ορισμένες από τις βασικές αλλαγές, που αναμένεται να κατατεθούν με νομοσχέδιο εντός του μήνα, είναι επιγραμματικά οι εξής:

• Εισάγεται ένα προοδευτικά μειούμενο περιθώριο κέρδους για τους φαρμακοποιούς, με κατ΄ αποκοπή ποσό 30 ευρώ επί των φαρμάκων με τιμή πάνω από 200 ευρώ, με στόχο τη μείωση του συνολικού ποσοστού κέρδους κάτω από το 15%. Τα περιθώρια κέρδους των χονδρεμπόρων δεν θα ξεπερνούν το 5%.
• Αναθεωρείται το σύστημα συμμετοχής στη δαπάνη για φάρμακα. Θα εξαιρεθεί μόνον ένας περιορισμένος αριθμός σκευασμάτων από την πληρωμή.
• Επικαιροποιείται ανά τρίμηνο η 'λίστα', με μηχανισμό τιμολόγησης που βασίζεται στις τρεις φθηνότερες ευρωπαϊκές χώρες.
• Επιλέγεται ένας αριθμός από τα πιο ακριβά φάρμακα, που πωλούνται σήμερα από τα φαρμακεία, τα οποία θα διατίθενται πλέον από τα νοσοκομεία ή τα φαρμακεία του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ).

European Medicines Agency publishes guideline on use of pharmacogenetics in evaluating pharmacokinetics of medicines

The European Medicines Agency has published a guideline advising pharmaceutical companies how to integrate studying the role of genetic variability between patients during the development of medicines. The guideline on the use of pharmacogenetic methodologies in the pharmacokinetic evaluation of medicinal products clarifies the requirements for the analysis of the effect of genetic variability on the way the human body handles medicines. This includes how genetic variation can affect the absorption, distribution, metabolism and excretion of medicines by the body, which can in turn lead to differences in the benefits and risks of a medicine between individuals.

The guideline sets out requirements and recommendations on:

• when pharmacogenetic studies should be performed;
• how these studies should be designed and carried out;
• how the clinical impact of genetic differences between patients should be evaluated;
• how dosing or treatment recommendations for genetic subpopulations should be studied;
• consequences for treatment recommendations and labelling;
• the impact of interactions between medicines and of impaired or immature organ function.

The guideline is was adopted by the Committee for Medicinal Products for Human Use after incorporation of comments from the public consultation phase.

Companies applying for marketing authorisation should follow the guideline from 1 August 2012.

Από σήμερα ιδιώτες ελεγκτές στα νοσοκομεία

Σε μια ύστατη προσπάθεια να μετατρέψει τις υπηρεσίες του ΕΣΥ σε σύγχρονες λειτουργικές και οικονομικές μονάδες, με προϋπολογισμούς και ισολογισμούς, ο γενικός γραμματέας του υπουργείου Υγείας κ. Νίκος Πολύζος άναψε το πράσινο φως για την εγκατάσταση ελεγκτικών εταιριών σε νοσοκομεία, Διοικητικές Υγειονομικές Περιφέρειες καθώς και μέσα στο υπουργείο Υγείας.

«Ανάπτυξη και βελτίωση συστημάτων οικονομικού προγραμματισμού και οικονομικής διαχείρισης νοσοκομείων με τη χρήση μηχανογραφημένου διπλογραφικού συστήματος»: αυτό είναι το περιεχόμενο του σχετικού διαγωνισμού που κατακυρώθηκε την περασμένη Παρασκευή και βάσει του οποίου τοποθετούνται πλέον οκτώ ελεγκτικές και συμβουλευτικές εταιρίες και κοινοπραξίες στα πιο δύσκολα και προβληματικά σημεία του ΕΣΥ. Πρόκειται για 42 νοσοκομεία, τις επτά Υγειονομικές Περιφέρειες καθώς και τις κεντρικές διοικητικές και οικονομικές υπηρεσίες του υπουργείου Υγείας.

Σύμφωνα με το περιεχόμενο της σύμβασης που υπέγραψε κάθε μία από τις εταιρίες  (ΣΟΛ, Planning Group, Διαδικασία ΑΕ, Ευρω-σύμβουλοι, Ευρωτέκ, ICAP, Ευρωελεγκτική, European Profiles) με τον γενικό γραμματέα, οι ελεγκτές αναλαμβάνουν την υποχρέωση να παρακολουθούν στενά την οικονομική πορεία των εποπτευόμενων φορέων και υπηρεσιών, να καταρτίζουν προϋπολογισμούς και να δημοσιεύουν τους ισολογισμούς τους. Τελικός στόχος είναι αφενός η οικονομική διαφάνεια των  φορέων, αφετέρου η επιτάχυνση της διαδικασίας εξόφλησης των προμηθευτών τους.

Σε πρώτη φάση οι ελεγκτές,  που μπαίνουν από σήμερα στα νοσοκομεία, τις ΥΠΕ και το υπουργείο, αναμένεται να δρομολογήσουν την τοποθέτηση ενός συστήματος bardode στα αναλώσιμα και τα φάρμακα ώστε να είναι εφικτή η e-παρακολούθηση της πορείας ενός υλικού ή φαρμάκου, από την στιγμή της προμήθειάς του και της εισαγωγής του  στο νοσοκομείο μέχρι το στάδιο της χορήγησής του στον ασθενή, και ιδίως της ηλεκτρονικής καταγραφής της πορείας του σε αποθήκες, φαρμακεία, λογιστήρια, θαλάμους.

Ο προϋπολογισμός του έργου είναι 6,2 εκατ ευρώ και η διάρκειά του είναι 18 μήνες. 

Τι αποκαλύπτουν οι έρευνες του αμερικανικού υπουργείου Δικαιοσύνης για τις δωροδοκίες Ελλήνων χειρουργών

Τα Νέα | Χάρης Καρανίκας, Μάρθα Καίτανίδη

Το μεγάλο πάρτι με τα λαδώματα υλικών και τις προμήθειες γιατρών στην Ελλάδα αποκαλύπτουν οι έρευνες του αμερικανικού υπουργείου Δικαιοσύνης και της Επιτροπής Κεφαλαιαγοράς, που πριν από λίγες ημέρες είχαν ως αποτέλεσμα ένα «συμβιβαστικό» πρόστιμο ύψους 22 εκατομμυρίων δολαρίων σε εταιρεία που συνεργαζόταν με έλληνα διανομέα ο οποίος δωροδοκούσε χειρουργούς για να χρησιμοποιούν συγκεκριμένα ορθοπεδικά εξαρτήματα.

Από τα στοιχεία που έχουν κατατεθεί στη δικογραφία προκύπτει ότι από το 1998 έως και το 2008 οι τρεις οφσόρ του έλληνα διανομέα έλαβαν 9,4 εκατομμύρια δολάρια για «προωθητικές ενέργειες», ενώ, σύμφωνα με την έρευνα των «ΝΕΩΝ», στο ίδιο χρονικό διάστημα τα κέρδη της εταιρείας του ξεπέρασαν τα 35 εκατομμύρια ευρώ. Χαρακτηριστικό της κατάστασης που επικρατούσε είναι το γεγονός ότι ο έλληνας διανομέας από το 1998 έως το 2000 κατάφερε να υπερδεκαπλασιάσει την κερδοφορία του.

Further downward revisions in growth expectations, for the Greek pharmaceutical market.

Business Monitor International (BMI) has announced further downward revisions in its growth expectations for the Greek pharmaceutical market this year. 

"It is beyond doubt that drugmakers in Greece - particularly domestic producers primarily exposed to their home market - are faced with the most challenging operating environment in Europe. Our view that Greece's pharmaceutical market is set for a decade of decline remains firmly in play," it says.

BMI estimates that the Greek pharmaceutical market fell 10.1% in local currency terms to 6.48 billion euros in 2011, from 7.20 billion euros in in 2010, and that healthcare spending overall dropped 5.4% from 22.87 billion euros to 21.64 billion euros, a reduction on the forecast which it made in fourth-quarter 2011 because of worsening macroeconomic conditions.

Industry supports European Commission in strengthening medical devices legislation

The European medical technology industry recognises the need to improve the effectiveness of the current European regulatory framework for medical devices. Eucomed, the European industry association for medical technology, appreciates the European Commission’s swift reaction and clear proposal for a joint plan of immediate measures to strengthen the European medical devices legislation. After analysing the Commission’s proposal, Eucomed believes the measures are balanced and appropriate and will have a positive effect on patient safety.