Amazon tells regulators it will not sell drugs

Dive Brief:

• Amazon's filings with state pharmaceutical regulators reveal the company is not looking to sell drugs on its marketplace, according to reports from CNBC and the St. Louis Post-Dispatch.
• The filings to distribute to at least 12 states from three facilities in Indiana reveal Amazon could distribute medical devices, supplies, gas or pharmaceuticals from the warehouses. However, to distribute drugs the company would also have to pursue a deal with a pharmaceutical benefits manager.
• The biggest rebuke of rumors on Amazon's pharmaceutical dreams came from correspondence with regulators in Tennessee and Indiana, where the company explicitly said it would not "store or ship drugs."

Dive Insight:

Spinners have spread rumors Amazon will soon disrupt the pharmaceutical supply chain, but it turns out the opposite is true: drugs, at least, are safe from e-commerce — but medical distributors are not so lucky.

To πρώτο ψηφιακό χάπι με ηλεκτρονικό αισθητήρα εγκρίθηκε από τον FDA

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ έδωσε την έγκρισή της για την κυκλοφορία του πρώτου ψηφιακού χαπιού, το οποίο διαθέτει ενσωματωμένο ηλεκτρονικό αισθητήρα. Με αυτό τον τρόπο, το ίδιο το φάρμακο «μαρτυράει» στο γιατρό ή στους συγγενείς, κάθε φορά που ο ασθενής δεν το παίρνει λόγω αφηρημάδας ή σκοπιμότητας.

Σύμφωνα με τους «Τάιμς της Νέας Υόρκης», είναι το αντιψυχωσικό Abilify MyCite, που θα συνταγογραφείται σε ασθενείς με σχιζοφρένεια, διπολική διαταραχή και μείζονα κατάθλιψη.

Η Pharmathen στην αγορά των ΗΠΑ με έγκριση από τον FDA

Τεράστιο βήμα για κατάκτηση της μεγαλύτερης αγοράς φαρμάκου στον κόσμο, αποτελεί για τη Pharmathen η πιστοποίηση από τον FDA του εργοστασίου της εταιρείας στις Σάπες, Ροδόπης. Πρόκειται για μία θεαματική διάκριση, η οποία έρχεται από έναν Οργανισμό με πολύ υψηλές απαιτήσεις και επιβεβαιώνει το σημαντικό έργο που συντελείται στην πρωτοποριακή αυτή μονάδα, για τα δεδομένα της χώρας μας και όχι μόνον.

Κλιμάκιο του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων επιθεώρησε τον προηγούμενο μήνα το εργοστάσιο σε μία σειρά από παραμέτρους ποιότητας και ασφάλειας για το σύνολο των παραγόμενων προϊόντων, τόσο στερεές μορφές (ταμπλέτες και κάψουλες), όσο και ενέσιμα φάρμακα. Η επιθεώρηση ήταν επιτυχής και επιβεβαιώθηκε ότι όλες οι γραμμές παραγωγής πληρούν τις υψηλές προδιαγραφές που απαιτούνται. Η σημαντική αυτή εξέλιξη απογειώνει τις δυνατότητες της Pharmathen, δίνοντας το πράσινο φως για το λανσάρισμα των προϊόντων της, στη μεγαλύτερη φαρμακευτική αγορά στον κόσμο.

This Is How Amazon Could Invade the Pharmacy Business

   Πηγή: bloomberg.com

The pharmacy market is one of the biggest potential new targets for Amazon.com Inc.

The online retail giant moved into the roughly $800 billion U.S. grocery market in June by buying Whole Foods Market Inc. Drugs, a $450 billion industry in the U.S., are likewise most often sold from brick-and-mortar stores. Shoppers filling prescriptions frequently pick up toiletries, beauty supplies and dish soap—all retail items Amazon already sells. And the distribution chain for drugs has lots of middlemen whose markups Amazon can seek to undercut.

No wonder shares of drugstore chains CVS Health Corp. and Walgreens Boots Alliance Inc. have dropped sharply since analyst speculation about Amazon entering the pharmacy business intensified last month. On Monday, CVS Health said it would begin same-day delivery in several cities in early 2018, an apparent defensive move. Amazon has never commented on its pharmacy ambitions.

Drugs, which are light and don’t require in-person selection, “are a perfect match” for Amazon, said SSR Health analyst Richard Evans in a recent report.

Here are six ways the retailer could overturn the American pharmacy market.

Απόφαση ΣτΕ: Επιτρέπεται η συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία

Ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών (Ι.Σ.Α.) ζήτησε να αναγνωριστεί το δικαίωμα του γιατρού να συνταγογραφεί αναφέροντας την εμπορική ονομασία του προτεινόμενου σκευάσματος, σύμφωνα με την απόφαση του Συμβουλίου της Επικρατείας (ΣτΕ), και ο ΕΟΠΥΥ το δέχτηκε.

Υπενθυμίζεται ότι ο ΕΟΠΥΥ, με εγκύκλιό του είχε απαιτήσει η συνταγογράφηση να γίνεται με βάση τη δραστική ουσία, σύμφωνα με το Νόμο 4052/2012 και τις σχετικές υπουργικές αποφάσεις, ενώ τόνιζε ότι η αναγραφή της εμπορικής ονομασίας στα πεδία "σχόλια" ή "Οδηγία" δεν επιτρέπεται. Οι αντιδράσεις από τον ιατρικό κλάδο ήταν έντονες και ζητούσαν την απόσυρση της εγκυκλίου.