Στον κατάλογο περιλαμβάνονται 40 δραστικές
ουσίες, οι μορφές, οι περιεκτικότητες και οι συσκευασίες, εγκεκριμένων
φαρμακευτικών προϊόντων των οποίων ο τρόπος διάθεσης μπορεί να αλλάξει,
επιτρέποντας την πώληση τους και από καταστήματα λιανικής, όπως τα σούπερ
μάρκετ.
Στη σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρεται ότι:
«Σε συνέχεια της από 21/07/2016 Ανάρτησης του
Οργανισμού με θέμα «Υποβολή αιτημάτων για αλλαγή του τρόπου διάθεσης από
ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. σε Φάρμακα Γενικής Διάθεσης (ΓΕ.ΔΙ.ΦΑ.)» και προς ενημέρωση
των Κατόχων άδειας Κυκλοφορίας Φαρμακευτικών Προϊόντων (
KAK), σήμερα 03/11/2016
αναρτάται
Ενδεικτικός Κατάλογος Δραστικών Ουσιών (Μορφές,
Περιεκτικότητες και Συσκευασίες) εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων των
οποίων ο τρόπος διάθεσης δύναται να αλλάξει από:
«Φάρμακα για οποία δεν απαιτείται ιατρική
συνταγή» σε «Φάρμακα για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή- Γενική
Διάθεση».
Οι ενδεικνυόμενες μορφές, περιεκτικότητες και
συσκευασίες των εν λόγω προϊόντων του Καταλόγου πληρούν τα κριτήρια υπαγωγής
αυτών στα ΓΕ.ΔΙ.ΦΑ. σύμφωνα με το άρθρο 68 του Ν.4389/2016 και της υπ?αριθμ. ΥΑ
Γ5(α)51194/18.7.2016 (ΦΕΚ Β΄2219) .
Με βάση τον επισυναπτόμενο Κατάλογο παρακαλούνται
οι ενδιαφερόμενοι ΚΑΚ να καταθέσουν στον ΕΟΦ σχετικές αιτήσεις τροποποίησης
τρόπου διάθεσης φαρμακευτικών προϊόντων.
Οι Κάτοχοι 'Αδειας Κυκλοφορίας προϊόντων
δύνανται να υποβάλλουν σχετικές αιτήσεις τροποποίησης και για φαρμακευτικά
προϊόντα δραστικών ουσιών εκτός Καταλόγου οι οποίες θα αξιολογηθούν κατά
περίπτωση σύμφωνα με τα κριτήρια του ισχύοντος Νόμου».
Δείτε τη λίστα με τις δραστικές ουσίες εδώ.
Φαρμακευτικο Μαρκετινγκ: Θεωρια,
Πρακτικη, Δεοντολογια
The
ultimate guide for Pharma Marketing Champions
Ζητήστε το στα κεντρικά βιβλιοπωλεία ή
δώστε την παραγγελία σας τώρα…